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Les produits des gammes SYSTANE™ HYDRATATION (SYSTANE™ HYDRATATION Gouttes Oculaires Lubrifiantes et SYSTANE™ HYDRATATION UD Gouttes Oculaires Lubrifiantes) et SYSTANE™ COMPLETE Gouttes Oculaires Lubrifiantes sont indiqués dans le traitement de l’œil sec pour le soulagement temporaire des brûlures et des irritations dues à la sécheresse oculaire. Les produits de la gamme SYSTANE™ HYDRATATION (SYSTANE™ HYDRATATION Gouttes Oculaires Lubrifiantes et SYSTANE™ HYDRATATION UD Gouttes Oculaires Lubrifiantes) peuvent être utilisés pour lubrifier et hydrater les lentilles de contact journalières, à port prolongé ou jetables, en silicone hydrogel ou souples (hydrophiles). Sans conservateur. SYSTANE™ COMPLETE Gouttes Oculaires Lubrifiantes sans conservateur peut être utilisé pour le soulagement temporaire des symptômes de sécheresse oculaire associés à l’utilisation de lentilles de contact en instillant des gouttes avant et après le port de lentilles de contact. Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans les notices et sur les étiquetages. Pour la liste complète des indications, des contre-indications et des avertissements, veuillez consulter les notices. Dispositifs médicaux de classe IIb – Organisme notifié : CE 0123 TÜV SÜD – Fabricant : Alcon Laboratories, Inc.

© Laboratoires Alcon – RCS Nanterre 652 009 044 – FR-SYX-2500005 – Mai 2026

 

RÉFÉRENCES

ETAPE 1

  1. Labetoulle M. et al. Clinical efficacy of an oil-based lubricant eye drop in dry eye patients with lipid deficiency, Acta Ophtalmologica, 2015; volume(93); DOI :https://doi.org/10.1111/j.1755-3768.2012.0498 Etude in vivo incluant 279 patients, randomisée, multicentrique, en simple aveugle, groupes en parallèles ayant pour objectif de démontrer l’efficacité clinique d’un collyre lubrifiant à base d’huile chez les patients souffrant de sécheresse oculaire et présentant un déficit lipidique.
  2. Stapleton F. et al. TFOS DEWS II Epidemiology Report, The Ocular Surface, 2017 ; volume (15):334-365; DOI :http://dx.doi.org/10.1016/j.jtos.2017.05.003 Rapport épidémiologique examinant la prévalence, l’incidence, les facteurs de risque, l’histoire naturelle, la morbidité et les questionnaires rapportés dans les études épidémiologiques sur la sécheresse oculaire.
  3. Kynetec, Vision Needs Monitor, Standard Report, 2020. Rapport d’enquête ciblant les adultes âgés de plus de 15 ans ; enquête mesurant l’incidence de la correction de la vue et des lentilles de contact au fil du temps afin d’analyser l’évolution du nombre de porteurs de lentilles de contact.
  4. Reshma B. K. S. et Iram S. Prevalence of dry eye in computer users, IP International Journal of Ocular and Oculopasty, 2020;6(2):95–98. Etude in vivo incluant 60 sujets, prospective, ayant pour objectif de connaître la prévalence de la sécheresse oculaire chez les utilisateurs d’ordinateurs.
  5. Baudouin C. et al. Role of hyperosmolarity in the pathogenesis and management of dry eye disease: Proceedings of the OCEAN group meeting, The ocular surface, 2013;(11)4:246-258. Article ayant pour objectif d’étudier le rôle de l’hyperosmolarité sur la sécheresse oculaire.
  6. Baudouin C. et al. Revisiting the vicious circle of dry eye disease: a focus on the pathophysiology of meibomian gland dysfunction, Br. J. Ophthalmol,2016;100:300–306; DOI: 10.1136/bjophthalmol-2015-307415. Etude de la physiopathologie de la MGD afin de mieux identifier les mécanismes pathologiques impliqués et de permettre un ciblage plus efficace des thérapeutiques.
  7. Rangarajan R. et al. Effects of a Hyaluronic Acid/Hydroxypropyl Guar Artificial Tear Solution on Protection, Recovery, and Lubricity in Models of Corneal Epithelium, Ocul Pharmacol Ther. 2015; 31(8): 491-497; DOI: 10.1089/jop.2014.016. Etude in vitro portant sur des cellules humaines ayant pour objectif d’évaluer les avantages potentiels d’une nouvelle formulation de gouttes ophtalmiques lubrifiantes.
  8. Favuzza E. et al. Protecting the Ocular Surface in Cataract Surgery: The Efficacy of the Perioperative Use of a Hydroxypropyl Guar and Hyaluronic Acid Ophthalmic Solution, Clinical Ophthalmology, 2020; volume(14):1769–1775. Étude rétrospective examinant les données de 419 patients ayant pour objectif d’évaluer les effets d’une solution ophtalmique d’hydroxypropyl guar (HPG) et d’acide hyaluronique (HA) en termes de prévention de la sécheresse oculaire post-chirurgie de la cataracte.
  9. Barabino S. et al. Understanding Symptoms and Quality of Life in Patients With Dry Eye Syndrome, THE OCULAR SURFACE, 2016;14(3):365-376 Article présentant les résultats d’une table ronde sur les symptômes de patients avec pour objectif de mieux les comprendre et d’observer les effets sur la fonction visuelle et la qualité de vie.

ETAPE 2

  1. Sergheraert L. Le syndrome de l’œil sec, une pathologie en forte progression, Actual pharm, 2022; 61(613):35-38: DOI: http://dx.doi.org/10.1016/j.actpha.2021.12.024. Article étudiant la pathologie du syndrome de l’œil sec.
  2. Kynetec, Vision Needs Monitor, Standard Report, 2020. Rapport d’enquête ciblant les adultes âgés de plus de 15 ans ; enquête mesurant l’incidence de la correction de la vue et des lentilles de contact au fil du temps afin d’analyser l’évolution du nombre de porteurs de lentilles de contact.
  3. Craig J. P. et al. TFOS DEWS II Report Executive Summary, The Ocular Surface, 2017; volume(15):802-812; DOI: http://dx.doi.org/10.1016/j.jtos.2017.08.003 Article présentant un résumé des conclusions et des recommandations des 10 chapitres du rapport TFOS DEWS II.
  4. Rangarajan R. et al. Effects of a Hyaluronic Acid/Hydroxypropyl Guar Artificial Tear Solution on Protection, Recovery, and Lubricity in Models of Corneal Epithelium, Ocul Pharmacol Ther., 2015; 31(8): 491-497; DOI: 10.1089/jop.2014.016. Etude in vitro portant sur des cellules humaines ayant pour objectif d’évaluer les avantages potentiels d’une nouvelle formulation de gouttes ophtalmiques lubrifiantes.
  5. Benelli U. Systane® lubricant eye drops in the management of ocular dryness, Clinical Ophtalmology, 2011; volume(5):783–790 Article présentant les caractéristiques et l’utilité clinique des lubrifiants oculaires Systane® .
  6. Jones L. et al. TFOS DEWS II Management and Therapy Report, The Ocular Surface, 2017 volume(15):580-634. Rapport résumant la prise en charge et les options thérapeutiques pour le traitement de la sécheresse oculaire.

ETAPE 3

  1. Silverstein S. et al. Symptom Relief Following a Single Dose of Propylene Glycol-Hydroxypropyl Guar Nanoemulsion in Patients with Dry Eye Disease: A Phase IV, Multicenter Trial, Clinical Ophthalmology; 2020:14 3167–3177; DOI: http://doi.org/10.2147/OPTH.S263362 Étude interventionnelle de phase IV, in vivo, incluant 134 patients, multicentrique et ouverte ayant pour objectif d’évaluer le soulagement des symptômes chez les patients souffrant de sécheresse oculaire (DED) après une seule goutte de nanoémulsion lubrifiante de propylène glycol-hydroxypropyl guar (PG-HPG) (Systane® Complete).
  2. Notice d’utilisation Systane Complete. Gouttes oculaires lubrifiantes.
  3. Rangarajan R. et al. Effects of a Hyaluronic Acid/Hydroxypropyl Guar Artificial Tear Solution on Protection, Recovery, and Lubricity in Models of Corneal Epithelium, J. Ocul Pharmacol Ther., 2015; 31(8): 491-497; DOi: 10.1089/jop.2014.016. Etude in vitro portant sur des cellules humaines ayant pour objectif d’évaluer les avantages potentiels d’une nouvelle formulation de gouttes ophtalmiques lubrifiantes.
  4. Ketelson H, Rangarajan R. Pre-clinical evaluation of navel phospholipid nana emulsion based lubricant eye drops, 2017 Etude pré Clinique évaluant l’effet de la nanoémulsion HPG par rapport à la nanoémulsion sans HPG sur l’hydratation, la fonction barrière cellulaire, la protection des cellules ainsi que sur le pouvoir lubrifiant dans des modèles in vitro et ex vivo de l’épithélium cornéen.

ETAPE 4

  1. Rangarajan R. et al. Effects of a Hyaluronic Acid/Hydroxypropyl Guar Artificial Tear Solution on Protection, Recovery, and Lubricity in Models of Corneal Epithelium, J. Ocul Pharmacol Ther., 2015; 31(8): 491-497; DOI: 10.1089/jop.2014.016. Etude in vitro portant sur des cellules humaines ayant pour objectif d’évaluer les avantages potentiels d’une nouvelle formulation de gouttes ophtalmiques lubrifiantes.
  2. Davitt F. W. et al. Efficacy in Patients with Dry Eye After Treatment with a New Lubricant Eye Drop Formulation, J. Ocul Pharmacol Ther., 2010, (26)4:347-353;DOI: 10.1089/jop.2010.0025 Etude in vivo incluant 113 sujets, randomisée, en double aveugle, en groups parallèles ayant pour objectif d’évaluer la coloration de la rétine et des conjonctives.
  3. Rolando M. et al. Protecting the Ocular Surface and Improving the Quality of Life of Dry Eye Patients: A Study of the Efficacy of an HP-Guar Containing Ocular Lubricant in a Population of Dry Eye Patients, J. Ocul Pharmacol Ther., 2009;25(3):271-278; DOI: 10.1089/jop.2008.0026 Etude prospective, randomisée in vivo, impliquant 20 sujets pour évaluer l’efficacité du Systane Lubrifiant Gouttes oculaires dans la réduction des signes et symptômes de la sécheresse oculaire et son effet sur la protection oculaire.  
  4. Notice d’utilisation Systane® Hydratation. Gouttes oculaires lubrifiantes.
  5. Labetoulle M. et al. Safety and efficacy of a hydroxypropyl guar/ polyethylene glycol/ propylene glycol – based lubricant eye drop in patient with dry eye. Br J Ophthalmology 2017;101:487-492; DOI:10.1136/bjophthalmol-2016-308608 Etude multicentrique, randomisée, en simple aveugle et en groupes parallèles incluant 94 patients ayant pour objectif de démontrer la non-infériorité d’un lubrifiant à HPG/PEG/PG par rapport à un collyre osmoprotecteur à base de O/CMC.
  6. Carlson E. et al. Impact of Hyaluronic Acid-Containing Artificial Tear Products on Reepithelialization in an in Vivo Corneal Wound Mode. J. Ocul Pharmacol Ther. 2018;34(4):360-364. Etude randomisée in vivo incluant 96 souris et ayant pour objectif d’Évaluer l’effet de 6 produits topiques de larmes artificielles contenant de l’acide hyaluronique (AH) disponibles dans le commerce sur la réépithélialisation de la cornée après une blessure, dans un modèle de souris in vivo.
  7. Nemera Presentation – NOVELIA Design and Performance.

ETAPE 5

  1.  Craig J. P., et al. TFOS DEWS II Report Executive Summary, The Ocular Surface, 2017; volume(15):802-812; DOI: http://dx.doi.org/10.1016/j.jtos.2017.08.003 Article présentant un résumé des conclusions et des recommandations des 10 chapitres du rapport TFOS DEWS II.
  2. Silverstein S. et al. Symptom Relief Following a Single Dose of Propylene Glycol-Hydroxypropyl Guar Nanoemulsion in Patients with Dry Eye Disease: A Phase IV, Multicenter Trial, Clinical Ophthalmology; 2020:14 3167–3177; DOI: http://doi.org/10.2147/OPTH.S263362 Étude interventionnelle de phase IV, in vivo, incluant 134 patients, multicentrique et ouverte ayant pour objectif d’évaluer le soulagement des symptômes chez les patients souffrant de sécheresse oculaire (DED) après une seule goutte de nanoémulsion lubrifiante de propylène glycol-hydroxypropyl guar (PG-HPG) (Systane® Complete).
  3. Rangarajan R. et al. Effects of a Hyaluronic Acid/Hydroxypropyl Guar Artificial Tear Solution on Protection, Recovery, and Lubricity in Models of Corneal Epithelium, J. Ocul Pharmacol Ther., 2015; 31(8): 491-497; DOI: 10.1089/jop.2014.016. Etude in vitro portant sur des cellules humaines ayant pour objectif d’évaluer les avantages potentiels d’une nouvelle formulation de gouttes ophtalmiques lubrifiantes.
  4. Notice d’utilisation Systane® Complete. Gouttes oculaires lubrifiantes.
  5. Davitt F. W. et al. Efficacy in Patients with Dry Eye After Treatment with a New Lubricant Eye Drop Formulation, J. Ocul Pharmacol Ther. 2010, (26)4:347-353;DOI: 10.1089/jop.2010.0025 Etude in vivo incluant 113 sujets, randomisée, en double aveugle, en groups parallèles ayant pour objectif d’évaluer la coloration de la rétine et des conjonctives.
  6. Rolando M. et al. Protecting the Ocular Surface and Improving the Quality of Life of Dry Eye Patients: A Study of the Efficacy of an HP-Guar Containing Ocular Lubricant in a Population of Dry Eye Patients, J. Ocul Pharmacol Ther., 2009;25(3):271-278; DOI: 10.1089/jop.2008.0026 Etude prospective, randomisée in vivo, impliquant 20 sujets pour évaluer l’efficacité du Systane Lubrifiant Gouttes oculaires dans la réduction des signes et symptômes de la sécheresse oculaire et son effet sur la protection oculaire.
  7. Favuzza E. et al. Protecting the Ocular Surface in Cataract Surgery: The Efficacy of the Perioperative Use of a Hydroxypropyl Guar and Hyaluronic Acid Ophthalmic Solution, Clinical Ophthalmology, 2020; volume(14):1769–1775. Étude rétrospective examinant les données de 419 patients ayant pour objectif d’évaluer les effets d’une solution ophtalmique d’hydroxypropyl guar (HPG) et d’acide hyaluronique (HA) en termes de prévention de la sécheresse oculaire post-chirurgie de la cataracte.
  8. Notice d’utilisation Systane® Hydratation. Gouttes oculaires lubrifiantes.